1997年执业药师药师管理与法规试题及答案

一、A型题(最佳选择题)共30题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 
1．对本医药经营企业执行《医药商品质量管理规范》负全部责任的人应是 (解答） 
A．该企业质量管理机构负责人  
B．该企业的执业药师  
C．该企业的法定代表人  
D．该企业储存与养护部门负责人  
E．该企业检验部门负责人  

2．需在异地发布已经审查批准的药品广告 (解答） 
A．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的县级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布 
B．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布 
C．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门备案，方可发布 
D．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，在广告发布地县级卫生行政部门备案，方可发布 
E．须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件，方可发布 

3．对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，骗取麻醉药品的直接责任人，由其所在单位给予 (解答） 
A．调离岗位  
B．行政处分  
C．扣发奖金  
D．批评教育  
E．行政处罚 

4．批包装生产记录至少应包括 (解答）  环 球 网 校 搜 集 整 理
A．产品的品名、规格、生产单位  
B．产品的品名、批号、规格  
C．产品的注意事项、贮存条件  
D．产品的批准文号、主要成分  
E．产品的生产日期、失效期 

5．戒毒药品只供应 (解答） 
A．县以上的医疗机构  
B．地、市级以上的医疗机构  
C．二级甲等以上的医疗机构 
D．全国各地戒毒机构  
E．国家批准的戒毒医疗机构 
6．执业药师有权依法开办或领办 (解答） 
A．药品生产企业、医院制剂室  
B．药品生产企业、药品检验所  
C．药品生产企业、药品经营企业  
D．药品经营企业、医院制剂室 
E．药品经营企业、药物研究所 
7．由国务院卫生行政部门审查批准发放 (解答） 
A．法人企业营业执照  
B．新药生产批准文号  
C．药品生产企业合格证  
D．药品经营企业许可证    环 球 网 校 搜 集 整 理
E．医院制剂许可证 
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